定義:
用于醫療器械類產品的包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(標注的有效期)維持系統內部無菌環境
的包裝系統。
功能作用:將擬終滅菌的器械裝入包裝袋內,經密封后,可通過物理或化學的方法,將袋體內器械上的微生物殺滅,并能在規定的效期內,保持袋內的器械處于無菌狀態。具體可包括以下功用可適應相應的滅菌過程;
—保護器械,使器械保持在一個可接受的使用條件下;
具有細菌阻隔性能,使用前可保持器械的無菌性和完整性;
可以無菌開啟,以使用器械;
正確地識別與使用產品。