醫用包裝袋構成為一面紙 ,一面塑料復合膜,用于對待滅菌醫療器械的包裝,屬于產品初始的內包裝,其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息,按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋,消毒包裝袋,醫療包裝袋,醫用紙塑袋。接下來,小編就來為大家介紹一下它的作用原理。
利用包裝材料的阻菌性而透過EO環氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體的半透透過性來達到滅菌包裝以及貯藏運輸,再包裝袋未必打開之前袋內所包的東西一直保持無菌。
維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會(ASTM D-2019) 。因此,包裝需確保:
--包括材料無破損;
--封合完整,剝離強度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTMF1929:1998),無爆破(ASTM F-1150 /ASTMF-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。
必須適應承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137
用于對需滅菌醫療器械的密封包裝材料,具有微生物屏障功能,可防止微生物進入并提供無菌防護,使產品在使用時無菌的終包裝。
以上就是小編為大家帶來的簡單介紹,這些都是一些重點,希望你們可以去看看,千萬別錯過了。