醫療包裝是指對醫療器械進行初始包裝的包裝體系,可以進行滅菌、滅菌(如清潔開口),提供可接受的微生物屏障性能,對滅菌前后的產品進行保護,并在滅菌后一定時間內(標明有效期)保持系統內的無菌環境。適宜的滅菌方法:環氧乙烷、高溫濕熱蒸汽、γ鈷60射線照射、等離子體、甲醛等。
結構組成:袋子或者吸塑盒
●紙袋:紙袋和紙袋為主(紙袋多為美國紙、法國紙和英國紙;紙袋為國產紙)。
●吸塑盒:吸塑盒由pet、PP或PETG等組成,是一種熱封醫用涂布紙。目前,它大多是Tyvek涂布紙,一種杜邦特威強吸塑盒材料。
對象:醫療器械廠家和醫院為主。
封口形式:熱壓封口機封和雙面膠自反扣粘合封。
質量標準:國際為ISO11607;歐盟為EN868;中國為GB/T19633。
包裝原理:裝入器械,封口,滅菌,袋子阻菌透過滅菌因子的原理可以保存1-5年,達到醫用滅菌包裝袋的阻隔作用。
功能作用:將擬終滅菌的器械裝入包裝袋內,經密封后,可通過物理或化學的方法,將袋體內器械上的微生物殺滅,并能在規定的效期內,保持袋內的器械處于無菌狀態。具體可包括以下功用:可適應相應的滅菌過程;保護器械,使器械保持在一個可接受的使用條件下;具有細菌阻隔性能,使用前可保持器械的無菌性和完整性;可以無菌開啟,以使用器械;正確地識別與使用產品。