醫療器械滅菌包裝袋屬于新興的發展領域??梢哉f,它們屬于全世界的新興產業,它們仍在不斷積累和總結。中國的發展特別緩慢。在2005年左右開始了解醫療器械包裝袋,并逐漸與國際醫療器械滅菌包裝相結合。2007年,它在中國進一步受到重視。醫療器械滅菌袋包裝簡介醫療器械滅菌包裝的定義應理解為:醫療器械產品的包裝可以進行滅菌,可以進行滅菌(例如干凈的開口),并可以提供可接受的微生物屏障性能的包裝系統,可以在滅菌前后保護產品,并在滅菌后的一定時間內(標明的有效期)保持系統內部的無菌環境。因為此概念通常不包括外部保護性包裝系統(墊子包裝,集裝包裝等),所以醫療器械滅菌包裝系統也可以稱為“無菌屏障系統”。
關于醫療器械的滅菌包裝形式,大致可分為以下三類:1.1軟泡成型填充熱封包裝系統:根據包裝袋的厚度,可分為軟包裝和半硬包裝。成型零件的基材。通過在特定的泡罩包裝設備上調節溫度,真空度和壓力,將基板熱成型為預先設計的形狀,并與相應的頂部材料進行熱粘合,從而形成符合要求的三維包裝系統。這種包裝的特點是:自動化程度高,效率高,單個包裝的成本低,包裝系統和內容物的形狀匹配性好等,但涉及設備和模具投資,對產量有一定要求。通常在輸出很大時使用。大型I類和II類醫療設備產品,例如各種注射器,紗布,手術衣和醫療導管插管,以及簡單的III類醫療設備,通常是靜脈留置針!1.2帶蓋硬質泡罩盒物料包裝系統:這種類型的包裝直接與各種形狀的泡罩盒直接熱封,這些泡罩盒適合于熱封并根據預切的表皮材料進行成型。
吸塑成型片的厚度通常在0.4-1.2mm之間,所涉及的材料(從低端到高端)主要包括PVC,PP,PE,PS,PET,PETG和PC等,尤其是PS,PET和PETG這三種材料是常用的; 由于安全和環保問題,PVC有逐漸被淘汰的趨勢; 鑒于PP和PE這兩種傳統的聚合物材料,鑒于它們在成型后的物理和機械性能局限性,因此沒有使用很多領域。由于成本高,PC僅用于少數領域,例如需要干熱滅菌的領域。通常購買這種硬質泡罩盒,然后在醫療設備制造商中使用普通的加熱和熱封設備將其與蓋材料一起熱封。1.3各種袋包裝系統:包括各種袋:紙塑袋,頭袋,窗袋,通風中封袋,紙紙袋,特衛強鋁箔復合袋等產品。更多形式可能取決于實際情況。簡而言之,很難全面總結其類型和應用范圍! 在中國,此類產品(例如頭袋,窗戶袋和通風中封袋)因其特殊的通風窗設計而節省了成本。