醫療包裝袋的質量技術要求

設備用醫療包裝袋的功能是將要進行終滅菌的設備放入包裝袋中。密封后，袋中設備上的微生物可以通過物理或化學方法殺死，并且可以在指定的有效期內。將設備放在無菌袋中。

其質量技術要求： 

1，包括必須有效阻隔微生物/細菌的材料ASTM F-1608 

2，必須適應承諾的滅菌方法ISO11134ISO11135ISO11137 

3，維護產品 無菌狀態。包裝不得暴露于空氣污染，纖維損壞，灰塵和其他異物以及微生物的環境中（ASTM D-2019）。因此，包裝需要確保： -包括不損壞材料；完全密封，合適的剝離強度（ASTM F88），無滲透（ASTM：1998），無破裂（ASTM F）-1150 / ASTM F-2054），剝離干凈（EN868-5）。

4，包括材料或包裝應適合隨后的加工；  材料必須使諸如纖維，薄片，墨水脫落和灰塵等顆粒的脫落小化。  （ASTM D-2019 ）

5，打開包裝后，應有明顯痕跡表明已被打開； 開封后，不應再密封。（防止包裝 ）

6，應當標出打開位置和方向； 應易于打開，并且打開位置應便于用戶打開（EN980）

7，必須能夠識別產品（印刷標記應符合醫療器械法律法規的要求，包括帶有透明材料的材料，可以看到內部產品）EN980