醫用包裝袋需遵循以下一些基本原理

1.“包裝”是產品的一部分：此處的包裝是指“無菌屏障系統”，因為無菌屏障系統的故障意味著醫療器械產品的故障，并且潛在的風險可能更大，因為此故障通常不太明顯或更容易忽略。因此，對于醫療器械行業的產品開發或技術設計師，應特別注意這一點，并應考慮產品的包裝設計，因為這也是產品自身設計的一部分。

2.“初始包裝系統”=“無菌屏障系統”：這一點和點相互呼應，在iso11607-2006中，這是目前相關的國際醫療器械。權威標準已得到直接的體現。它直接將先前版本中的“主要包裝系統”重新定義為“無菌屏障系統”。這也是這個概念的原始來源！

3.強調包裝的安全性和持續穩定性：由于醫療器械產品的特殊性，其包裝的安全性與使用該器械的患者的生命安全直接相關。當然，某些低端醫療器械產品可能不會有那么嚴重的后果。）在這個生命至高無上的時代，沒有人可以忽略這一點。為了達到包裝的安全性，請咨詢經驗豐富的專業公司或行業內的人員，并證明選擇是合格的。包裝材料，充分科學的實驗設計和嚴格的實驗操作，應參考被認為正確的歷史經驗和實驗數據。至于對包裝質量的持續穩定性的重視，在滿足細菌包裝安全的主要前提的情況下，這種情況正在消失，應該考慮下一個問題。實際上，這也是滿足包裝安全性的要求。根據幾十年來國內外行業經驗的總結，除了嚴格遵守iso13485之外，除了專門為醫療器械行業設計的質量管理體系標準外，一般而言，科學，嚴格的包裝過程確認也是有效的。方法，以確保連續穩定的包裝質量。